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粉針劑生產(chǎn)設(shè)備
粉針劑生產(chǎn)設(shè)備包括抗生素瓶清洗、分（灌）裝干燥、滅菌、塞（半塞）膠塞、凍干軋蓋、燈檢、上蠟、貼簽、裝盒包裝裝置。
美國的Accofil公司、德國的Bosch公司、荷蘭的Caimalic公司、意大利的Zanasi Nigris、Farmomac公司等都可提供成套生產(chǎn)線。目前國內(nèi)已仿制開發(fā)了符合國情的成套生產(chǎn)線及單元設(shè)備，已能為制藥廠提供符合GMP規(guī)范的粉針裝備，如：我公司所生產(chǎn)的粉針生產(chǎn)設(shè)備及國內(nèi)自行研制的粉針劑生產(chǎn)裝備。
由于國內(nèi)研制的粉針劑生產(chǎn)裝備價格比較合理，實(shí)用性、穩(wěn)定性還可以，而且有關(guān)產(chǎn)品都經(jīng)過一定級別的技術(shù)鑒定，所以設(shè)計(jì)選用及用戶選購數(shù)量較多，但與國外優(yōu)良水平相比，還有待改進(jìn)與提高。
在粉針劑生產(chǎn)裝備中，膠塞洗滌機(jī)是重要的配套設(shè)備之一，膠塞清洗的質(zhì)量對粉針劑產(chǎn)品的質(zhì)量有直接影響。
粉針生產(chǎn)聯(lián)動線是粉針生產(chǎn)的關(guān)鍵裝置，包括洗瓶機(jī)、隧道干燥滅菌機(jī)、藥物分裝機(jī)、軋蓋機(jī)、檢驗(yàn)臺、貼簽機(jī)及裝盒機(jī)。國外有成套裝備，而國內(nèi)的成套裝備中缺少裝盒機(jī)。
洗瓶機(jī)在"九五"期間，已有所改進(jìn)，毛刷洗瓶己改為超聲波（空化）清洗，洗瓶清潔度顯著提高。
1藥物分裝有二種形式
1．1螺桿分裝機(jī)
其原理是通過控制螺桿轉(zhuǎn)速將相應(yīng)定量粉劑輸入包裝容器（雙頭螺桿約100瓶/分左右）。關(guān)鍵技術(shù)是螺桿結(jié)構(gòu)精度要高、耐磨性要好以及對螺桿轉(zhuǎn)速進(jìn)行有效的控制。同時，粉料的密度及堆料高度需要有效控制以達(dá)到分裝準(zhǔn)確的目的。"八五"期間，我國引進(jìn)較多的是荷蘭產(chǎn)品，但螺桿易磨損以及維修不方便，使許多藥廠深感麻煩，同時工作速度較慢。
1．2氣流分裝機(jī)
其原理是真空，吸取定量容積粉劑，用凈化干燥壓縮空氣將粉劑吹入藥物包裝容器內(nèi)。裝填速度快，產(chǎn)量可達(dá)300~400瓶/分。且計(jì)量精度、自動化程度高，具有較高應(yīng)用價值。德國及意大利的產(chǎn)品均屬氣流分裝機(jī)，并有局部100級層流裝置，符合GMP規(guī)范要求。也是國內(nèi)引進(jìn)較多的一類設(shè)備，但該機(jī)輔助設(shè)備多、價格高，特別對藥粉細(xì)度、粒度要求較高。若藥粉中細(xì)粉較多，即影響生產(chǎn)成品率。
現(xiàn)國內(nèi)的粉針劑生產(chǎn)線上多數(shù)是螺桿分裝機(jī)，雖然生產(chǎn)速度慢、用人多，但因價格便宜、所需輔助設(shè)備少受到用戶青睞。
2當(dāng)前國產(chǎn)粉針劑裝備主要存在的問題
2．1隧道式干燥滅菌箱應(yīng)采用經(jīng)過濾的高潔凈度熱空氣物質(zhì)循環(huán)技術(shù)，以確保箱內(nèi)潔凈，達(dá)到滅菌干燥、除熱源的目的。因幅射加熱易產(chǎn)生溫度不均勻區(qū)域，有低溫死角，潔凈度難以保證，不能*達(dá)到GMP要求。
2．2螺桿分裝機(jī)要改進(jìn)為密閉生產(chǎn)的單元設(shè)備。
2．3國產(chǎn)丁荃膠塞質(zhì)量不穩(wěn)定，制造公差超差，西林瓶及管制瓶質(zhì)量、幾何尺寸公差應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。否則，會給自動生產(chǎn)線帶來麻煩。
2．4盡快研制粉劑裝盒機(jī)。目前大多采用人工裝盒，粉劑裝盒機(jī)曾有多個單位研制，都因瓶子公差超差及紙盒材料質(zhì)量問題，使研制工作步履艱難。國產(chǎn)紙板強(qiáng)度差，厚薄不一且易變形，這對用于機(jī)電一體化的裝盒機(jī)來說，增加了許多不必要的麻煩。因此，大多數(shù)藥廠只好手工裝盒，用人多、占地面積大。盡快研制符合中國國情的粉針劑裝盒機(jī)，建議列為"十五"規(guī)劃的攻關(guān)項(xiàng)目之一。
3冷凍干燥機(jī)
凍干機(jī)就是將可凍干的含水藥品或溶液預(yù)先凍結(jié)成固體，然后在低溫、真空條件下，從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華去除藥品中水份的一種方法。凍干機(jī)廣泛用于抗菌素、疫苗、酶激素等生物制品等需要長久保存又需要復(fù)原的藥品。