膠塞清洗機(jī)顧名思義是清洗膠塞的機(jī)器,一般用作于制藥行業(yè),隨著GMP的要求越來(lái)越高,制藥行業(yè)對(duì)膠塞的清洗越來(lái)越重視,膠塞清洗從zui早的手工清洗,到全自動(dòng)清洗經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。 膠塞清洗機(jī)對(duì)工作環(huán)境與設(shè)備有較高要求,所以今天,我們特地說(shuō)明一下它需要的具體參數(shù)。 腔室適用于多次的真空和純蒸汽滅菌,設(shè)計(jì)和制造必須符合壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),耐壓能力應(yīng)大于0.25MPa。 進(jìn)料方式:進(jìn)料口位于D 級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)料門應(yīng)方便開啟和關(guān)閉(除非設(shè)備調(diào)試和檢修,進(jìn)出料門不允許同時(shí)打開),膠塞由進(jìn)料管慢速滑落到清洗筒內(nèi)。 清洗方式:實(shí)現(xiàn)清洗筒內(nèi)直接噴淋、漂洗、沖洗、排水等過(guò)程。噴淋、漂洗過(guò)程均采用純化水,精洗、沖洗采用注射用水(確保每個(gè)膠塞均能沖洗到)。污物隨排水排出和上水位溢流等方式排出,清洗水可在線取樣,清洗后膠塞可在線取樣,取樣口應(yīng)設(shè)置在方便操作的位置,與控制面板同一平面。 硅化:設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)量杯,方便硅化時(shí)硅油加入體積數(shù)量的控制,硅油加入量可根據(jù)實(shí)際需要量進(jìn)行控制調(diào)節(jié)。 轉(zhuǎn)速控制:控制面板中應(yīng)可以對(duì)滾筒轉(zhuǎn)速進(jìn)行控制和顯示,設(shè)定數(shù)值、顯示數(shù)值和實(shí)際轉(zhuǎn)速之間應(yīng)相對(duì),zui小轉(zhuǎn)速要求為0.5轉(zhuǎn)/min,zui大轉(zhuǎn)速要求為5轉(zhuǎn)/min。清洗、滅菌、干燥各過(guò)程的轉(zhuǎn)速應(yīng)可單獨(dú)調(diào)整控制。 滅菌方式:121℃,30min,純蒸汽滅菌。恒溫過(guò)程整個(gè)腔室溫度均勻性為121℃±1℃,溫度波動(dòng)應(yīng)小于1℃,同時(shí)計(jì)算F0值并能夠被打印出來(lái)。 干燥方式:真空熱風(fēng)循環(huán)干燥,通過(guò)抽真空和熱風(fēng)干燥,膠塞干燥后水分應(yīng)該低于0.1%。 冷卻方式: 箱體夾套進(jìn)冷卻水或利用無(wú)菌空氣置換冷卻。 出料方式: 螺旋反轉(zhuǎn)自動(dòng)出料。出料口必須便于快速出料,避免膠塞之間的擠壓和磨擦而產(chǎn)生破損和變形。出料口與設(shè)備內(nèi)部的真空壓力和溫度有連鎖功能,操作結(jié)束,常壓化之后方可開啟出料門,確保操作安全。出料斗應(yīng)光滑平整,不會(huì)刮花膠塞,出料斗應(yīng)可以耐受250℃,45分鐘干熱滅菌和121℃,30分鐘蒸汽滅菌。 文章來(lái)源:http://www.zhongyiyaoji。。com/ |